Firma Diana Biotechnologies dokončila s pomocí Nemocnice Na Bulovce validační studii PCR testů na covid-19 ze slin využívajících unikátní technologii DBdirect. Přímé porovnání vzorku pěti set náhodně vybraných lidí ukázalo, že testy ze slin DBdirect společnosti Diana Biotechnologies mají citlivost zcela srovnatelnou se standardními a dodnes nejcitlivějšími PCR testy ze stěrů z nosohltanu. Zachytily dokonce o několik pozitivních případů více. Jsou tak vhodné pro nalezení nákazy v nejranější bezpříznakové fázi. Jako jediné z dostupných testů nabízejí pohodlný samoodběr slin. Samotná analýza je navíc výrazně jednodušší i pro laboratoře. Technologie DBdirect umožňuje u slin i u stěrů vynechání kroku izolace virové RNA, což umožní další navýšení testovacích kapacit. Studie ukázala, že PCR testy ze slin od Diana Biotechnologies jsou ultracitlivé a jsou tak vhodné nejen pro pravidelné screeningové testování rizikových skupin (např. lékařský personál, učitele, zaměstnance klíčových firem), ale i k diagnostickému testování, kde mohou plnohodnotně nahradit dosavadní testy vyžadující nepříjemný stěr z nosohltanu. Kromě příjemnějšího odběru testy výrazně zjednoduší laboratorní zpracování. Odběr je velmi jednoduchý, člověk si odkašle a odplivne do speciálně uzpůsobené zkumavky, která pak putuje rovnou do laboratoře. Příjemnější odběr vyřeší častý odpor vůči testování, který lidé mají kvůli nutnosti nepříjemného stěru. Václav Navrátil, CEO Diana Biotechnologies: „Jsme rádi, že nám Nemocnice Na Bulovce umožnila párové odběry stěrů a slin, na kterých jsme otestovali naše nové RT- -PCR testy ze slin. Ty výrazně zrychlí a zjednoduší celý laboratorní proces. U nové metody není nutné samostatně izolovat virovou RNA, což byl doposud nejkomplikovanější krok celé analýzy. Odběrové zkumavky jsou navíc uzpůsobené pro automatizaci. To umožní každé testovací laboratoři při plné automatizaci navýšit kapacitu až na deset tisíc vzorků denně. Výsledky testů budou k dispozici v řádu několika hodin.“ Martin Dienstbier, finanční a provozní ředitel Diana Biotechnologies: „PCR testy ze slin DBdirect uvedeme na trh ještě před koncem roku nejprve ve vybraných partnerských laboratořích. Začátkem příštího roku počítáme s výrobní kapacitou až 2 miliony testů měsíčně. O testy je obrovský zájem ze strany firem i veřejných institucí, pro které jednoduchý test samoodběrem představuje efektivní způsob, jak zabránit šíření viru v kolektivu.“ Ultracitlivé PCR testy ze slin od Diana Biotechnologies jsou založeny na technologii DBdirect využívající metodu přímého RT-PCR DBdirect, která nevyžaduje izolaci RNA v separátním kroku. To znamená, že je vzorek slin nebo stěrů přímo přidán do PCR roztoku a laboratorní proces je jednodušší a rychlejší oproti dosavadní používané izolační metodě. Nová metoda také eliminuje nutnost složité automatizace potřebné k izolaci RNA a k provedení testu stačí jakýkoliv standardní qPCR přístroj. Přímé PCR testy ze slin jsou tak vhodné jak pro velké laboratoře s automatizovaným zpracováním vzorků, tak i pro ruční zpracování vzorků. Díky tomu, že PCR metoda je dnes běžně používaná, bude transformace na testy ze slin pro laboratoře snadná. /dt/