V USA byla vydána licence na výrobu vakcíny proti rakovině děložního krčku

Administrativa USA pro potraviny a léky (FDA) oznámila, že vydala povolení pro Gardasil, vakcínu vyvinutou k prevenci rakoviny děložního krčku. Podle Evropské asociace pro rakovinu děložního krčku se ročně diagnostikuje v Evropské unii toto onemocnění u 33 000 žen a z toho jich 15000 zemře. Ve světovém měřítku je to u žen druhý nejčetnější typ rakoviny po rakovině prsu. Nejčastěji je příčinou vzniku novotvaru lidský Papillomavirus (HPV). Gardasil vytváří obranu proti HPV typu 16 a 18, které vyvolávají přibližně 70 % onemocnění rakovinou, a proti typům 6 a 11, které působí vznik zhruba 90 % bradavic v genitáliích. Gardasil, který bude vyrábět americká farmaceutická společnost Merck, je rekombinovaná vakcína. Neobsahuje živé viry. Aplikuje se třemi injekcemi v průběhu půl roku. Ve čtyřech studiích bylo sledováno 21 000 žen. Zjistilo se, že pokud ženy nebyly nikdy virem infikovány, ochrana vakcínou proti přednádorovým příznakům po infekci HPV byla téměř stoprocentní. Studie nebyla prováděna dostatečně dlouho, aby se rakovina krčku mohla plně rozvinout, ale FDA věří, že potlačení přednádorových příznaků je velmi pravděpodobně výsledek prevence rakoviny. Nicméně studie také ukázaly, že vakcína je efektivní jen když je podána před infikováním. To, spolu se skutečností, že vakcína není účinná proti všem rakovinotvorným virům, znamená, že ženy budou muset nadále absolvovat pravidelná vyšetření. Merck pokračuje ve studiích v zájmu zjištění délky doby působení vakcíny. Gardasil již získal licenci pro užívání v Mexiku a Merck požádal o schválení v Evropské unii a v mnoha dalších zemích. Ten spěch, a ne zcela ukončené klinické testy, poněkud připomínají pozapomenutou mezinárodní aféru s Conterganem, která postihla tisíce dětí zejména německých žen. /šmí/